PCR試劑盒設(shè)計(jì)用于通過實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）方法檢測肺炎衣原體。
肺炎衣原體檢測在于單拷貝的特定DNA的保守序列的擴(kuò)增
的ompA基因及的熒光增加測定。的肺炎衣原體存在由指示FAM
熒光團(tuán)熒光的增長。內(nèi)標(biāo)（IS）包含在反應(yīng)混合物中，控制
可能的PCR抑制（ISIN版本）或排除，還控制DNA提取過程質(zhì)量
（ISEX版本）。在HEX熒光團(tuán)熒光通道中檢測到IS陽性擴(kuò)增。檢測
試劑盒利用“熱啟動”技術(shù)，大限度地減少非特異性反應(yīng)并確保大化
靈敏度。即用型MasterMix含有尿嘧啶-DNA-糖基化酶（UDG），消除
了擴(kuò)增產(chǎn)物可能對PCR 造成的污染。該試劑盒專為體外診斷而設(shè)計(jì)，可提供定性
檢測。
技術(shù)規(guī)格
| 技術(shù) | 實(shí)時(shí)PCR |
| 分析類型 | 定性 |
| 目標(biāo)序列 | 單拷貝ompA基因的特異性保守DNA序列 |
| 特異性 | 肺炎衣原體， 100％ |
| 靈敏度（LoD） | 達(dá)到0.88 cp /μl，概率為95％ |
| 提取/抑制控制 | PCR抑制對照（ISIN版） PCR抑制和DNA提取效率控制（ISEX版） |
| 驗(yàn)證標(biāo)本 | BAL，痰，拭子 |
| 存儲 | -20±5°C |
| 驗(yàn)證的提取方法 | croBEE NA16核酸提取系統(tǒng) GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
| 經(jīng)過驗(yàn)證的儀器 | croBEE實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng) 麥克風(fēng)定量PCR擴(kuò)增儀 |
| 必需的檢測通道 | FAM，HEX |
| 質(zhì)量控制 | 質(zhì)量管理體系的認(rèn)證符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的要求 |
| 證明 | CE 1023 IVD用于體外診斷用途 |
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 技術(shù) | 包 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 025 | 實(shí)時(shí)PCR | 25個反應(yīng) |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 025 | 實(shí)時(shí)PCR | 50次反應(yīng) |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 100 | 實(shí)時(shí)PCR | 100次反應(yīng) |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 025 | 實(shí)時(shí)PCR | 25個反應(yīng) |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 050 | 實(shí)時(shí)PCR | 50次反應(yīng) |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 100 | 實(shí)時(shí)PCR | 100次反應(yīng) |
